Infarmed a mis en garde contre l’identification en Allemagne d’un oxymètre de pouls contrefait Fingertip Pulse Oxymeter, recommandant aux distributeurs au Portugal de ne pas acheter ou utiliser.
L’Autorité nationale du médicament et des produits de santé (Infarmed) avance dans sa site qu’un dispositif médical contrefait mesurant l’oxygène dans le sang, l’oxymètre de pouls du bout des doigts, modèle C101H1, du fabricant Shenzhen IMDK Medical Technology Co., Ltd., a été identifié en Allemagne.
« Dans l’étiquetage du produit contrefait, l’entité « Shenzhen Mdk Medical Technologyco., ltd » est identifiée comme le fabricant. et MedNet GmbH en tant qu’agent », déclare Infarmed.
Cependant, la société MedNet GmbH a déclaré ne pas connaître le produit ni le fabricant présumé, précise Infarmed, ajoutant que le marquage CE0123 sur l’étiquette est également faux.
Infarmed indique également qu’au Portugal, il a alerté tous les distributeurs qui ont notifié la vente de ce dispositif médical de l’existence de ce produit contrefait et a recommandé à tous les acteurs de la chaîne de commercialisation et aux utilisateurs que, si le produit contrefait est finalement détecté, il devrait pas acheté ou utilisé.
Les entités qui détectent le produit contrefait ne peuvent pas le mettre à disposition ou l’utiliser, et la situation doit être signalée à Infarmed.
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